• 15 dari 36 pasien mengalami Disfungsi Sensorik sebelum menerima pengobatan. Di antara 15 pasien tersebut, 5 pasien memulihkan fungsi sensorik mereka sementara 10 sisanya menunjukkan perbaikan pada akhir masa pengobatan 6 hari.
• 31 dari 37 pasien COVID-19, yang mewakili sekitar 83,8% pasien, melaporkan hilangnya satu atau lebih gejala setelah mengonsumsi 1 dosis penuh RGC-COV19TM (1 hari pengobatan) dengan jumlah gejala terbanyak hilang setelah 1 hari pengobatan adalah 7.
• Dari 37 pasien, 9 pasien mengalami kombinasi dispnea (kesulitan bernapas) dan nyeri dada yang membandel. 6 dari 9 pasien ini tidak lagi mengalami kesulitan bernapas dan/atau nyeri dada yang membandel setelah 1 dosis penuh RGC-COV19TM.
• Semua 23 pasien yang mulai memakai RGC-COV19TM dalam waktu 3 hari sejak timbulnya gejala membutuhkan rata-rata sekitar 3,2 hari untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali.
• Semua 14 pasien yang mulai menggunakan RGC-COV19TM antara 4 hingga 5 hari sejak timbulnya gejala membutuhkan rata-rata sekitar 3,6 hari untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali.Hong Kong (ANTARA/Business Wire)- Regencell Bioscience Holdings Limited (NASDAQ: RGC) (“Regencell” atau “Perusahaan”) hari ini mengumumkan hasil dari analisis terhadap total 37 individu yang terdaftar dalam Evaluasi dan Penilaian RGC-COV19TM TCM melalui uji coba kemanjuran pendekatan Holistik (“EARTH”) yang dilakukan oleh Regencell Bioscience Asia Limited (“Regencell Asia”) dari kandidat TCM oral COVID-19 barunya, RGC-COV19TM (Regencell Bioscience (RGCA-CV01) formulasi cair). Hasilnya masih harus ditinjau oleh rekan sejawat. Setelah berhasil menyelesaikan uji coba kemanjuran EARTH, RGC-COV19TM dapat digunakan secara lebih luas untuk populasi yang mencari pendekatan alami dan holistik untuk secara efektif mengurangkan dan menghilangkan gejala COVID-19 serta untuk mengurangi risiko rawat inap dan kematian.
“Hasil EARTH menandai perjalanan penting bagi Perusahaan dalam tujuannya untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan pasien di seluruh dunia. Karena kasus COVID-19 terus meningkat secara global pada tahun 2022, ada urgensi untuk menemukan pendekatan holistik dalam menangani COVID-19. Dengan mendirikan Regencell Asia dan melalui temuan awal EARTH, kami berharap proses menemukan alternatif pengobatan alami untuk COVID-19 akan dipercepat. Hasil ini menyoroti potensi menawarkan pengobatan alami dan holistik untuk COVID-19,” kata Kepala Staf Eksekutif dan salah satu pendiri Regencell Asia, Ji Yang Lee (Jay).
Tentang Uji Coba Khasiat EARTH
Tujuan utama EARTH adalah untuk mengevaluasi dan menilai kemanjuran TCM – RGC-COV19TM (Regencell Bioscience (RGCA-CV01) formulasi cair Regencell Bioscience) dalam mengurangi dan menghilangkan gejala COVID-19 melalui pendekatan holistik dalam periode 6 hari.
EARTH adalah uji coba kemanjuran non-buta yang dilakukan dari 1 Oktober 2021 hingga 31 Januari 2022. Kriteria kelayakan mengharuskan semua pasien memiliki konfirmasi laboratorium infeksi SARS-CoV-2 dalam waktu 3 hari sebelum pengobatan dan dengan timbulnya gejala dalam waktu 5 hari sebelum pengobatan.
Berdasarkan kriteria yang disebutkan di atas, pasien yang tidak menunjukkan gejala ditolak dan 37 orang secara acak akhirnya memenuhi syarat untuk pendaftaran dan didaftarkan. Pasien yang terdaftar berusia antara 5 hingga 61 tahun dan dari berbagai ras, latar belakang etnis, dan latar belakang sosial ekonomi. 23 orang berbasis di Kuala Lumpur dan Seremban, Malaysia, sedangkan 14 orang lainnya berbasis di California, Amerika Serikat. 23 dari 37 pasien yang terdaftar mulai memakai RGC-COV19TM dalam waktu 3 hari sejak timbulnya gejala dan 14 pasien sisanya mulai memakai RGC-COV19TM antara 4 sampai 5 hari sejak timbulnya gejala.
Dalam melakukan EARTH, Regencell Asia menetapkan maksimal 6 hari pengobatan per pasien. Pasien yang terdaftar diminta untuk melaporkan gejala COVID-19 mereka setiap hari sesuai dengan 3 kategori keparahan (ringan, sedang, berat) dan daftar tersebut berisi gejala seperti demam, kelelahan, batuk, sakit tenggorokan, pilek, sakit kepala, mual, merasa panas, menggigil, mengantuk, sesak napas, nyeri atau tekanan dada terus-menerus, nyeri otot dan ketidaknyamanan perut. Pasien juga diminta untuk mengidentifikasi gejala lain yang mereka alami. Setiap pasien menerima pengobatan selama 2 hari secara progresif sementara tes reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) untuk pasien di Malaysia dilakukan setiap 2 hari.
Setiap kali hasil tes RT-PCR pasien menjadi negatif atau pasien tidak lagi memiliki gejala COVID-19 (kecuali Disfungsi Sensorik atau batuk sesekali) dalam masa pengobatan 6 hari, pengobatan berakhir. Saat menerima pengobatan TCM, 3 di antaranya tidak divaksinasi, 3 divaksinasi sebagian dan 31 divaksinasi lengkap. Pada akhir pengobatan, jumlah total pasien yang gejalanya benar-benar hilang dalam periode pengobatan 6 hari, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, dicatat untuk menentukan kemanjuran.
Tentang Hasil EARTH
Khasiat menghilangkan gejala lengkap dalam masa pengobatan 6 hari
Dari 37 pasien COVID-19, 36 pasien telah dieliminasi semua gejalanya, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, dalam masa pengobatan 6 hari. Uji coba kemanjuran kami menunjukkan bahwa setelah menggunakan RGC-COV19TM, 97,3% pasien menghilangkan gejala COVID-19 ringan hingga sedang, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, dalam periode pengobatan 6 hari. 15 dari 36 pasien mengalami Disfungsi Sensorik sebelum menerima pengobatan. Di antara 15 pasien tersebut, 5 pasien memulihkan fungsi sensorik mereka sementara 10 sisanya menunjukkan perbaikan pada akhir masa pengobatan 6 hari.
Dari 36 pasien, jumlah hari yang diperlukan untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, dalam masa pengobatan 6 hari, adalah 1 hari = 6 pasien, 2 hari = 7 pasien, 3 hari = 5 pasien, 4 hari = 11 pasien, 5 hari = 4 pasien, dan 6 hari = 3 pasien.
Penghapusan gejala setelah 1 dosis penuh RGC-COV19TM
31 dari 37 pasien COVID-19, yang mewakili sekitar 83,8% pasien, melaporkan hilangnya satu atau lebih gejala setelah mengonsumsi 1 dosis penuh RGC-COV19TM, dengan jumlah gejala terbesar yang hilang setelah 1 hari perawatan dilaporkan oleh pasien adalah 7. Rata-rata jumlah hari yang dibutuhkan dari awal pengobatan untuk semua 37 pasien COVID-19 untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, adalah sekitar 3.4 hari. Jumlah terbesar gejala berbeda yang dilaporkan oleh pasien adalah 14 dan jumlah rata-rata gejala berbeda yang dilaporkan sekitar 6.
Malaysia – pengobatan yang mengarah ke RT-PCR negatif
Dari 23 pasien dari Malaysia, 10 pasien (mewakili sekitar 43.48%) dinyatakan negatif RT-PCR dalam 6 hari pengobatan (RT-PCR negatif dalam 2 hari = 4 pasien, 4 hari = 4 pasien, 5 hari = 1 pasien, 6 hari = 1 pasien). Sejak awal pengobatan, rata-rata hari yang dibutuhkan 10 pasien ini untuk hasil tes negatif adalah 3.5 hari. Hari minimum dan maksimum yang diambil untuk pasien untuk tes negatif adalah 2 dan 6 hari, masing-masing. 13 pasien yang tersisa memiliki semua gejala yang dihilangkan, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, dalam waktu 6 hari (rata-rata sekitar 3.5 hari) dan oleh karena itu tidak diuji lebih lanjut untuk COVID-19.
Menjalani pengobatan dalam waktu 3 hari dari gejala awal vs dalam waktu 4 sampai 5 hari dari gejala awal
Analisis lebih lanjut menunjukkan bahwa 23 pasien yang mulai mengonsumsi RGC-COV19TM dalam waktu 3 hari sejak timbulnya gejala membutuhkan rata-rata sekitar 3.2 hari untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, di mana jumlah maksimum gejala yang berbeda dilaporkan oleh satu individu adalah 14 dan jumlah rata-rata gejala berbeda yang dilaporkan adalah 5.
Sisa 14 pasien yang mulai mengonsumsi RGC-COV19TM antara 4 hingga 5 hari sejak timbulnya gejala membutuhkan rata-rata sekitar 3.6 hari untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali, di mana jumlah maksimum gejala berbeda yang dilaporkan oleh setiap satu orang berusia 13 tahun dan jumlah rata-rata gejala yang dilaporkan adalah 7.
Status vaksinasi
3 pasien yang tidak divaksinasi melaporkan rata-rata 3 gejala masing-masing dan ketiga pasien membutuhkan rata-rata sekitar 2.3 hari untuk menghilangkan gejala. 3 pasien yang divaksinasi sebagian melaporkan rata-rata 3 gejala masing-masing dan membutuhkan rata-rata sekitar 3.3 hari untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik. 1 dari 3 pasien ini dites negatif RT-PCR setelah 4 hari pengobatan. Sisa pasien yang divaksinasi lengkap melaporkan jumlah rata-rata 6 gejala masing-masing dan pasien ini membutuhkan rata-rata sekitar 3.5 hari untuk menghilangkan semua gejala, kecuali Disfungsi Sensorik dan batuk sesekali. Semua pasien yang divaksinasi menerima dosis tunggal, dosis ganda, atau kombinasi vaksin dari Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Sinovac-CoronaVac dan/atau Janssen Johnson & Johnson.
Pasien berisiko tinggi
Dari 37 pasien, 9 pasien mengalami kombinasi dispnea (kesulitan bernapas) dan nyeri dada persisten. 6 dari 9 pasien ini tidak lagi mengalami kesulitan bernapas dan/atau nyeri dada yang membandel setelah 1 dosis penuh RGC-COV19TM.
Tidak ada efek samping yang merugikan
Berdasarkan data yang dilaporkan sendiri oleh pasien, tidak ada gejala yang memburuk selama dan setelah mengonsumsi RGC-COV19TM dan tidak ada pasien yang mengalami efek samping yang tidak diketahui.
Tidak ada pengobatan efek samping yang muncul
Di antara 3 pasien dengan penyakit penyerta seperti lupus eritematosus sistemik (SLE), asma dan kanker, tidak ada pengobatan efek samping yang muncul dan tidak ada penghentian RGC-COV19TM karena hasil yang merugikan.
Kematian / Rawat Inap
Pada akhir uji coba khasiat BUMI, tidak ada pasien yang dirawat di rumah sakit dan tidak ada kematian. Kemanjuran RGC-COV19TM tidak dipengaruhi oleh waktu timbulnya gejala atau faktor risiko yang mendasarinya. Hasilnya konsisten di semua usia, jenis kelamin, ras dan demografi etnis di antara pasien yang terdaftar.
Lebih lanjut tentang EARTH
Ada ratusan juta orang yang terdiagnosis COVID-19 di seluruh dunia, dan beberapa mengalami gejala pasca-COVID seperti kelelahan (fatigue), sesak napas, masalah dengan memori dan konsentrasi (kabut otak), jantung berdebar-debar, pusing, nyeri dada atau sesak, nyeri sendi yang kini tergolong gejala COVID panjang.
Karena gejala COVID yang lama memiliki efek substansial pada kualitas hidup dan kemampuan kerja individu, Regencell Asia sedang melakukan penelitiannya untuk pasien COVID panjang menggunakan formula alami dan holistik - RGC-COV19TM (RGCA-LCV01).
Tentang RGC-COV19TM
RGC-COV19TM (RGCA-CV01) adalah formulasi cair yang diteliti, alami, diberikan secara oral yang bertujuan untuk mengurangi dan menghilangkan gejala COVID-19.
RGC-COV19TM dapat dikonsumsi dengan aman selama dua hingga tiga minggu. Dalam melakukan EARTH, pengobatan dibatasi selama 6 hari untuk mengevaluasi kemanjurannya dalam mengurangi dan menghilangkan gejala COVID-19.
Regencell memulai pendekatan investigasinya terhadap pengobatan COVID-19 ketika seorang teman Regencell terjangkit COVID-19 pada Maret 2020 dan Praktisi TCM menggunakan formula TCM miliknya yang telah beliau gunakan selama 30 tahun terakhir untuk mengobati berbagai pasien pilek dan flu, termasuk selama wabah SARS 2003, untuk mengobatinya. Praktisi TCM kemudian merawat 9 pasien sukarela COVID-19 di Amerika Serikat. “Praktisi TCM” mengacu pada mitra penelitian TCM strategis kami, Sik-Kee Au, ayah dari pendiri dan Kepala Staf Eksekutif kami.
Hasil studi menunjukkan bahwa pengobatan itu efektif. Karena Regencell memiliki tujuan untuk menyelamatkan nyawa, meningkatkan kesejahteraan pasien, dan mengatasi kebutuhan yang tidak terpenuhi di pasar, Regencell ingin membuat perawatan alami dan holistiknya tersedia bagi orang yang membutuhkan.
Mulai bulan Maret 2020 hingga Agustus 2021, Regencell menyiapkan protokol dan prosedur untuk melakukan uji coba kemanjuran EARTH di Malaysia dan Amerika Serikat.
RGC-COV19TM menggunakan bahan alami untuk merangsang mekanisme penyembuhan tubuh sendiri dan obat tersebut efektif mengurangi gejala COVID-19 seperti demam, lelah, batuk, sakit tenggorokan, pilek, sakit kepala, mual, menggigil, mengantuk, sesak napas, dada persisten nyeri dan nyeri otot sebagai obat bekerja untuk (i) mengurangi dan membersihkan lendir dan dahak dari sistem pernapasan bagian atas; (ii) menghilangkan patogen virus dari luar melalui keringat, urin, dan kotoran yang banyak; (iii) membersihkan panas endogen dan hati; (iv) detoksifikasi hati; dan (v) meningkatkan sirkulasi tubuh.
Dengan menerapkan “Sik-Kee Au TCM Brain Theory®” dari Praktisi TCM, RGC-COV19TM menghilangkan gumpalan darah dari otak sehingga memulihkan berbagai fungsi otak pasien.
RGC-COV19TM (RGCA-CV01) diberikan pada 1 dosis RGCA-CV01-1Na (sekitar 230ml) dan 1 dosis RGCA-CV01-2Da (sekitar 230ml) setiap kali, dengan 1 dosis RGCA-CV01-1Na menjadi diminum mulai malam hari pertama pengobatan dan 1 dosis RGCA-CV01-2Da diminum setelah makan siang keesokan harinya, sampai gejala hilang.
Tentang Regencell Bioscience Holdings Limited dan Regencell Bioscience Asia Limited: Terobosan dalam formula TCM yang dirancang untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan
Selama lebih dari 30 tahun, Praktisi TCM yang bermitra dengan Regencell Bioscience telah merawat pasien dengan gangguan neurologis dan penyakit menular. Kandidat formula TCM Praktisi TCM berasal dari formula dasar TCM dan formula yang dapat disesuaikan yang dikembangkan berdasarkan teori otak TCM-nya, yang dikenal sebagai “Sik-Kee Au TCM Brain Theory®”.
Baik Regencell Bioscience dan Praktisi TCM berkomitmen dalam memberikan kembali kepada masyarakat dan menunjukkan CARE-nya melalui Peduli terhadap pasien, Akuntabilitas dengan mempertahankan standar kualitas dan integritas yang tinggi, Menghormati dengan menghargai kemitraan, kerja tim dan harmoni dan Antusiasme untuk meningkatkan kehidupan dari yang kurang mampu.
Sejak terdaftar, Regencell Bioscience melalui usaha patungan dengan Honor Epic Enterprises Limited, membentuk Regencell Bioscience Asia Limited untuk menawarkan perawatan terkait COVID-19 kepada pasien di negara-negara ASEAN, India, Jepang, Australia, dan Selandia Baru, karena Regencell Bioscience bercita-cita menjadi pemimpin pasar global untuk penyediaan pengobatan alami dan holistik untuk gangguan neurologis dan penyakit menular. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.regencellbioscience.com dan www.regencellasia.com.
Pernyataan berwawasan ke depan
Rilis pers ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" dalam arti hukum yang berlaku, termasuk undang-undang sekuritas federal AS. Pernyataan berwawasan ke depan ini dapat mencakup, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan yang berkaitan dengan tujuan, rencana, dan strategi kami; pernyataan yang memuat proyeksi hasil usaha atau kondisi keuangan; pernyataan yang berkaitan dengan penelitian, pengembangan, dan penggunaan teknologi platform, teknologi, produk, dan kandidat produk kami; dan semua pernyataan yang membahas aktivitas, peristiwa, atau perkembangan yang kami maksudkan, harapkan, proyeksikan, yakini, atau antisipasi akan atau mungkin terjadi di masa depan. Risiko dan ketidakpastian perusahaan kami meliputi: kemampuan kami untuk mendapatkan persetujuan peraturan dan pada akhirnya mengkomersialkan formula dan/atau produk TCM kami berdasarkan formula TCM kami; hasil penelitian kami bebas dari bias orang tua atau pengasuh pasien karena kami mengandalkan data yang diberikan oleh mereka; kesulitan mendaftarkan pasien dalam studi penelitian kami; efek samping yang tidak diinginkan yang disebabkan oleh calon formula TCM dapat menunda atau mencegah persetujuan peraturan mereka atau menghambat komersialisasi; apakah hasil penelitian kami sebelumnya tentang formula TCM yang dipersonalisasi dapat menjadi prediksi hasil penelitian penelitian di masa depan; kegagalan proses penelitian dan pengembangan; apakah calon formula TCM dapat dikembangkan, diproduksi, dijual, dipasarkan dan didistribusikan; kemampuan untuk berhasil mengkomersialkan terapi masa depan; kemampuan kami untuk meningkatkan pengenalan merek kami; dan kemampuan kita untuk mendapatkan dan melindungi kekayaan intelektual kita; dan setiap publisitas merugikan yang terkait dengan kandidat formula TCM, bahan-bahan, atau program pemasaran jaringan kami. Kami mendasarkan pernyataan berwawasan ke depan ini pada asumsi dan penilaian yang dibuat oleh manajemen kami berdasarkan pengalaman dan persepsi mereka tentang tren historis, kondisi saat ini, perkembangan masa depan yang diharapkan, dan faktor lain yang mereka yakini tepat. Perusahaan juga mengandalkan dan mengasumsikan, tanpa verifikasi independen, keakuratan dan kelengkapan semua informasi yang tersedia dari sumber publik dan tidak memberikan jaminan tersurat maupun tersirat mengenai keakuratan atau kelengkapan informasi tersebut. Bahkan jika hasil operasi kami, kondisi keuangan dan likuiditas, dan perkembangan industri di mana kami beroperasi konsisten dengan pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam presentasi ini, mereka mungkin tidak menunjukkan hasil atau perkembangan di masa mendatang. Untuk diskusi tentang ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya, lihat Laporan Tahunan kami di Formulir 20-F untuk tahun yang berakhir 30 Juni 2021, yang tersedia di situs web SEC di www.sec.gov. Semua informasi dalam siaran pers ini adalah pada tanggal rilis, dan Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui informasi ini kecuali diwajibkan oleh hukum. Peringatan ini dibuat berdasarkan ketentuan safe harbor Pasal 21E Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995.
Baca versi aslinya di businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220216005895/en/
Kontak
Hubungan Investor
James Chung
+852 2155 0823
Sumber: Regencell Bioscience Holdings Limited
Pengumuman ini dianggap sah dan berwenang hanya dalam versi bahasa aslinya. Terjemahan-terjemahan disediakan hanya sebagai alat bantu, dan harus dengan penunjukan ke bahasa asli teksnya, yang adalah satu-satunya versi yang dimaksudkan untuk mempunyai kekuatan hukum.