Greenwood Village, Colo. & Los Angeles (ANTARA/Business Wire)- ANANDA Scientific Inc., (perusahaan farmasi biotek) hari ini mengumumkan persetujuan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS atas pendaftaran Investigational New Drug (IND) untuk uji klinis yang mengevaluasi Nantheia™ ATL5, obat yang diteliti menggunakan cannabidiol (CBD) dalam teknologi pemberian milik ANANDA sebagai Pengobatan Tambahan atas Gangguan Penggunaan Opioid. Studi ini akan dilakukan di Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior di UCLA.
“Ini merupakan persetujuan IND keempat atas lini produk obat Nantheia™ yang kami investigasi, dan ini semakin memperkuat visi kami untuk mengembangkan CBD sebagai terapi untuk sejumlah indikasi utama. Studi klinis di UCLA ini merupakan komponen penting dari upaya pengembangan klinis kami yang berfokus pada kecanduan opioid, di mana terapi non-adiktif merupakan kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi,” kata Kepala Staf Eksekutif ANANDA, Sohail R. Zaidi. “Kami sangat senang bisa bekerja dengan tim UCLA dan berharap uji coba ini maju.”
Percobaan ini dipimpin oleh peneliti utama Profesor Terhormat Psikiatri dan Ilmu Perilaku Hayati serta Farmakologi Molekuler dan Obat di Jane and Terry Semel Institute di David Geffen School of Medicine UCLA, Edythe London, Ph.D., dan Profesor Ilmu Psikiatri dan Perilaku Hayati di Jane and Terry Semel Institute di David Geffen School of Medicine UCLA, Richard De La Garza II, Ph.D., Pendanaan untuk uji coba ini berasal dari National Institute on Drug Abuse (NIDA). (Pengidentifikasi Clinical Trials.gov: NCT03787628)
“Persetujuan IND atas uji klinis penting ini adalah tonggak penting untuk penelitian berkelanjutan kami tentang alternatif terapeutik untuk gangguan penggunaan opioid dan pembalikan efek epidemi opioid,” ujar Dr. London.
“Dengan persetujuan IND, kami sekarang bergerak cepat untuk memulai uji coba,” tutur Dr. De La Garza.
TENTANG ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA adalah perusahaan biotek terkemuka yang berfokus pada penelitian yang mempelopori studi klinis berkaliber tinggi yang mengevaluasi indikasi terapeutik seperti PTSD, Nyeri Radikulopati, Kecemasan, dan Gangguan Penggunaan Opioid. Perusahaan ini menggunakan teknologi pemberian yang dipatenkan (dilisensikan dari Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. Yerusalem, Israel) untuk membuat cannabinoids dan senyawa turunan tanaman lainnya sangat tersedia secara hayati, larut dalam air, dan stabil dalam masa simpan dan berfokus pada produksi produk farmasi berkualitas premium yang efektif. Konsisten dengan data berbasis penelitian yang kuat, perusahaan juga memiliki saluran produk perhitungan berlebihan nutraceutical yang terus berkembang. Perusahaan telah berhasil meluncurkan produk-produk ini di AS, Australia, dan Inggris, dengan ekspansi ke pasar tambahan seperti UE, China, Afrika, dan negara-negara lain di Asia. Perusahaan tersebut memperluas basis penelitiannya melalui beberapa perjanjian penelitian yang disponsori dengan universitas untuk mendiversifikasi portofolio teknologinya.
Galeri Foto/Multimedia Tersedia: https://www.businesswire.com/news/home/52556661/en
Kontak
Hubungan Media ANANDA Scientific | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com
Sumber: ANANDA Scientific Inc.
Pengumuman ini dianggap sah dan berwenang hanya dalam versi bahasa aslinya. Terjemahan-terjemahan disediakan hanya sebagai alat bantu, dan harus dengan penunjukan ke bahasa asli teksnya, yang adalah satu-satunya versi yang dimaksudkan untuk mempunyai kekuatan hukum.